Mewn cam a allai leddfu’n sylweddol brinder cenedlaethol o offer amddiffynnol personol, dywedodd un o brif swyddogion y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ddydd Iau na fydd yr asiantaeth yn rhwystro mewnforion o fasgiau anadlydd KN95, Tsieinëeg sy’n cyfateb i’r masgiau N95 sydd eu hangen ar weithwyr gofal iechyd ar y blaen. llinellau o'r epidemig coronafirws.
Hyd yn hyn, mae cyfreithlondeb mewnforio masgiau KN95 wedi bod yn aneglur.Ychydig mwy nag wythnos yn ôl, awdurdododd y rheolydd ddefnyddio amrywiaeth o anadlyddion a ardystiwyd dramor yn lle masgiau N95 prin ar sail argyfwng.Daeth yr awdurdodiad hwnnw yng nghanol protest gyhoeddus gynyddol dros feddygon a nyrsys a orfodwyd i ailddefnyddio anadlyddion neu hyd yn oed fasgiau ffasiwn o fandanâu.
Hysbyseb
Ond fe wnaeth awdurdodiad brys yr FDA hepgor y mwgwd KN95 - er gwaethaf y ffaith bod y Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau wedi ei gynnwys o’r blaen ar restr o “dewisiadau amgen addas” yn lle mwgwd N95.
Mae'r hepgoriad hwnnw wedi hau cryn ddryswch ymhlith ysbytai, gweithwyr gofal iechyd, mewnforwyr, ac eraill a oedd wedi ystyried troi at anadlyddion KN95 pan orboethodd y farchnad ar gyfer masgiau N95.
Arweiniodd stori BuzzFeed News am y KN95 a gyhoeddwyd yn gynharach yr wythnos hon at alwadau gan aelodau’r cyhoedd, arbenigwyr yn y busnes mewnforio, a hyd yn oed aelod o’r Gyngres bod yr FDA yn clirio’r llwybr ar gyfer masgiau KN95.Mae deiseb KN95 a lansiwyd yn gynnar yr wythnos hon wedi ennill mwy na 2,500 o lofnodion hyd yma.
“Nid yw’r FDA yn rhwystro mewnforion masgiau KN95,” meddai Anand Shah, dirprwy gomisiynydd materion meddygol a gwyddonol yr asiantaeth mewn cyfweliad.
Ond ychwanegodd, er y bydd yr asiantaeth yn caniatáu i fewnforwyr ddod â'r offer i'r wlad, y byddent yn gwneud hynny ar eu menter eu hunain.Yn wahanol i ddyfeisiau sydd wedi'u hardystio fel arfer, neu'r rhai a awdurdodwyd ar sail frys, ni fyddai gan fasgiau KN95 unrhyw un o'r amddiffyniadau cyfreithiol na chymorth arall a ddarperir gan y llywodraeth ffederal.
Hysbyseb
Os ydych chi'n rhywun sy'n gweld effaith y coronafirws yn uniongyrchol, hoffem glywed gennych.Estynnwch allan atom trwy un o'n sianeli llinell flaen.
Mae'r mwgwd KN95 sydd wedi'i ardystio gan Tsieineaidd wedi'i gynllunio i safonau tebyg i'r N95 - sy'n cael ei ardystio gan y Sefydliad Cenedlaethol dros Ddiogelwch ac Iechyd Galwedigaethol - ond ar hyn o bryd mae'n rhatach ac yn llawer mwy niferus.Mae prisiau ar gyfer N95s, mewn rhai achosion, wedi codi i $12 neu fwy fesul mwgwd, tra bod masgiau KN95 ar gael am lai na $2, yn ôl deunyddiau marchnata mewnforwyr a gweithgynhyrchwyr.
Er bod rhai ysbytai ac endidau'r llywodraeth wedi penderfynu derbyn rhoddion o fasgiau KN95, mae llawer o rai eraill wedi gwrthod, gan nodi diffyg arweiniad clir gan yr FDA, sy'n rheoleiddio dyfeisiau meddygol.Ac mae mewnforwyr wedi poeni y gallai Tollau'r Unol Daleithiau glymu eu llwythi o fasgiau ar y ffin.Dywedodd rhai o’r mewnforwyr hynny eu bod yn parhau i bryderu, heb awdurdodiad ffederal llawn, y gallent gael eu herlyn pe bai rhywun yn mynd yn sâl ar ôl defnyddio un o’r anadlyddion.
“Rhybuddiodd ein cyfreithiwr ni y gallem fynd i drafferth gyda’r KN95s hyn,” meddai Shawn Smith, entrepreneur Santa Monica, California, sydd wedi bod yn ceisio dod â masgiau i’r wlad i’w gwerthu i ysbytai.“Dywedodd y gallem gael ein siwio neu hyd yn oed wynebu cyhuddiadau troseddol.”
O ganlyniad, meddai Smith, mae wedi gorfod ymuno â ffrae'r rhai sy'n ceisio gwneud bargeinion i ddod â masgiau N95 i mewn, ymdrech a ddywedodd sydd wedi cynyddu prisiau'n sydyn yn ystod yr wythnosau diwethaf.
Hysbyseb
Dywedwyd wrth ddarpar fewnforiwr arall a anfonodd e-bost at yr FDA ddydd Mawrth nad yw’r asiantaeth “yn gwrthwynebu mewnforio a defnyddio’r anadlyddion hyn yn ystod yr argyfwng.”
Ond nid yw'r FDA hyd yma wedi esbonio'n gyhoeddus eithrio masgiau KN95 o'i awdurdodiad defnydd brys.Mewn gwirionedd nid yw wedi sôn o gwbl am y masgiau mewn unrhyw fforwm cyhoeddus.Gadawodd hynny’r rhai sy’n ystyried prynu neu roi’r offer amddiffynnol i wneud penderfyniadau a allai fod yn gostus mewn gwactod gwybodaeth, a meithrin yr hyn sy’n gyfystyr â marchnad lwyd ar gyfer y masgiau y mae mawr eu hangen - yn ogystal â chryn bryder.
Dywedodd Shah nad oedd penderfyniad yr FDA i hepgor y masgiau yn seiliedig ar ansawdd safonau ardystio Tsieineaidd.
Mae cwpl yn gwisgo masgiau wyneb a menig llawfeddygol wrth iddyn nhw gerdded yn Central Park ar Fawrth 22 yn Ninas Efrog Newydd.
Amser post: Ebrill-02-2020